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騰盛博藥-B(02137.HK)公布,旗下控股公司騰盛華創(chuàng)醫(yī)藥技術(shù)(北京)有限公司(以下簡(jiǎn)稱“騰盛華創(chuàng)”)的長(zhǎng)效新冠中和抗體安巴韋單抗和羅米司韋單抗聯(lián)合療法在中國(guó)商業(yè)化上市。7月7日,首批抗體藥物實(shí)現(xiàn)商業(yè)放行,標(biāo)志著這一聯(lián)合療法正式開(kāi)啟商業(yè)化的重要里程碑。
安巴韋單抗和羅米司韋單抗聯(lián)合療法于2021年12月獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局上市批準(zhǔn),用于治療輕型和普通型且伴有進(jìn)展為重型(包括住院或死亡)高風(fēng)險(xiǎn)因素的成人和青少年(12-17歲,體重≥40kg)新型冠狀病毒感染患者。其中青少年(12-17 歲,體重≥40kg)適應(yīng)癥人群為附條件批準(zhǔn)。該聯(lián)合療法于2022年3月獲國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)批準(zhǔn)納入《新型冠狀病毒肺炎診療方案(試行第九版)》。
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