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遠大醫(yī)藥(00512.HK)自愿公告,集團在眼科領域的合作伙伴臺新藥股份有限公司公布其用于抗炎鎮(zhèn)痛的激素納米混懸滴眼液APP13007在美國開展的II期臨床研究和兩項III期臨床研究,均已順利達到臨床終點。根據(jù)臨床結果顯示,APP13007在治療眼科術后抗炎和鎮(zhèn)痛方面有著顯著的有效性,且安全性良好,計劃將于今年上半年向美國食品藥品監(jiān)督管理局(FoodandDrugAdministration,F(xiàn)DA)遞交上市許可申請(NDA)。集團擁有該產品在中國大陸、香港和澳門地區(qū)的獨家開發(fā)和商業(yè)化權利。
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