(資料圖片僅供參考)
信達(dá)生物(01801.HK)公布,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(“NMPA”)已經(jīng)正式受理帕薩利司片(PI3Kδ抑制劑,研發(fā)代號(hào):IBI376)的新藥上市許可申請(qǐng)(“NDA”)并納入優(yōu)先審評(píng)程式,用于治療既往接受過至少兩種系統(tǒng)性治療的復(fù)發(fā)或難治性濾泡性淋巴瘤(“FL”)的成人患者。
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