【資料圖】

基石藥業(yè)-B(02616.HK)公布，舒格利單抗注射液聯(lián)合化療一線治療無法手術(shù)切除的PD-L1表達(dá)≥5%的局部晚期或轉(zhuǎn)移性胃/胃食管結(jié)合部腺癌的GEMSTONE-303研究達(dá)到主要終點(diǎn)之一：無進(jìn)展生存期(“PFS”)。與安慰劑聯(lián)合化療對(duì)照組相比，舒格利單抗聯(lián)合化療顯著改善研究者評(píng)估的PFS，風(fēng)險(xiǎn)比(HR)=0.66(95%CI:0.54,0.81)，p值<0.0001，舒格利單抗組中位PFS為7.6個(gè)月，安慰劑組為6.1個(gè)月。差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)顯著性與臨床意義?？偵嫫?“OS”)顯示出明顯的獲益趨勢(shì)，HR=0.75(95%CI:0.59,0.96)，舒格利單抗組中位OS為14.6個(gè)月，安慰劑組為12.5個(gè)月。安全性與既往報(bào)導(dǎo)的舒格利單抗相關(guān)臨床研究結(jié)果一致，未發(fā)現(xiàn)新的安全性信號(hào)。

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