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和黃醫(yī)藥(00013.HK)公布,呋喹替尼用于探索性治療晚期難治性的轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌的 FRESCO-2 關(guān)鍵性全球 III 期研究的已達到總生存期(“OS”)這一主要終點。
FRESCO-2 研究是一項在美國、歐洲、日本及澳洲開展的全球多中心臨床試驗,旨在探索呋喹替尼加最佳支持治療對比安慰劑加最佳支持治療用于治療標準化療及相關(guān)生物製劑治療后疾病進展或?qū)?TAS-102 和/或瑞戈非尼(regorafenib)不耐受的轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌患者。除 OS 外,關(guān)鍵次要終點無進展生存期(“PFS”)亦觀察到具有統(tǒng)計學意義的顯著改善。呋喹替尼的安全性與先前臨床試驗中觀察到的一致。完整的研究數(shù)據(jù)將提交于學術(shù)會議上發(fā)表。
呋喹替尼是一種高選擇性、強效的口服血管內(nèi)皮生長因子受體(“VEGFR”)-1、2 及 3 抑制劑。VEGFR 抑制劑在抑制腫瘤的血管生成中起到至關(guān)重要的作用。呋喹替尼的獨特設(shè)計使其激酶選擇性更高,以達到更低的脫靶毒性、更高的耐受性及對靶點更穩(wěn)定的覆蓋。迄今,呋喹替尼在患者中的耐受性普遍良好,并且臨床前研究中展示出的較低的藥物間相互作用的可能性,或使其非常適合與其他癌癥療法聯(lián)合使用。
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